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总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告(2017年第19号)

作者: 来源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/170034.html 发布时间:2017年04月01日

所有益母颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照益母颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2017年3月30日前报省级食品药品监管部门备案。
  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

原文转载,无更改

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